PËRDITËSIM: Strategjitë e ruajtjes së tubave të grumbullimit të mostrave të gjakut

Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) është e vetëdijshme se Shtetet e Bashkuara po përjetojnë ndërprerje të konsiderueshme në furnizimin e disa tubave të grumbullimit të mostrave të gjakut (tërheqja e gjakut) për shkak të një rritjeje të kërkesës gjatë urgjencës së shëndetit publik COVID-19 dhe sfidave të fundit të furnizimit me shitës. .FDA po zgjeron listën e mungesës së pajisjeve mjekësore për të përfshirë të gjitha tubat e grumbullimit të mostrave të gjakut.FDA më parë lëshoi ​​një letër për personelin e kujdesit shëndetësor dhe laboratorit më 10 qershor 2021, në lidhje me mungesën e tubave të grumbullimit të mostrave të gjakut të citratit të natriumit (maja blu e çelët).

Rekomandime

FDA rekomandon që ofruesit e kujdesit shëndetësor, drejtorët e laboratorëve, flebotomistët dhe personeli tjetër të marrin në konsideratë strategjitë e mëposhtme të ruajtjes për të minimizuar përdorimin e tubave të grumbullimit të gjakut dhe për të ruajtur cilësinë dhe sigurinë e kujdesit ndaj pacientit:

• Kryeni vetëm marrjen e gjakut që konsiderohen të nevojshme nga pikëpamja mjekësore. Zvogëloni testet në vizitat rutinë të shëndetit dhe testet e alergjisë vetëm për ato që synojnë gjendje të veçanta të sëmundjes ose ku kjo do të ndryshojë trajtimin e pacientit.

• Hiqni urdhrat e testeve të dyfishta për të shmangur marrjen e panevojshme të gjakut.

• Shmangni testimet shumë të shpeshta ose zgjasni intervalet kohore ndërmjet testeve sa herë që është e mundur.

• Merrni parasysh testimin shtesë ose ndarjen e mostrave ndërmjet departamenteve të laboratorit nëse ekzemplarët e mbledhur më parë janë të disponueshëm.

• Nëse keni nevojë për një tub për të hedhur poshtë, përdorni një lloj tubi që ka një sasi më të madhe të disponueshme në objektin tuaj.

• Merrni parasysh pikën e testimit të kujdesit që nuk kërkon përdorimin e tubave të grumbullimit të mostrave të gjakut (testet e rrjedhës anësore).

Veprimet e FDA

Më 19 janar 2022, FDA përditësoi listën e mungesës së pajisjeve mjekësore për të përfshirë të gjitha tubat e grumbullimit të mostrave të gjakut (kodet e produktit GIM dhe JKA).Seksioni 506J i Aktit Federal të Ushqimit, Barnave dhe Kozmetikës (Akti FD&C) kërkon që FDA të mbajë një listë të përditësuar dhe të disponueshme publikisht të pajisjeve që FDA ka përcaktuar se janë në mungesë.

Më parë, në:

• Më 10 qershor 2021, FDA shtoi tuba citrat natriumi (maja blu e çelët) nën të njëjtat kode produkti (GIM dhe JKA) në listën e mungesës së pajisjeve mjekësore gjatë urgjencës së shëndetit publik COVID-19.

• Më 22 korrik 2021, FDA lëshoi ​​një Autorizim Përdorimi Emergjent për Becton Dickinson për tuba të caktuar të grumbullimit të mostrave të gjakut të citratit të natriumit (majë blu e çelët) që përdoren për të mbledhur, transportuar dhe ruajtur mostrat e gjakut për testimin e koagulimit për të identifikuar dhe trajtuar më mirë koagulopatinë tek pacientët me COVID-19 të njohur ose të dyshuar.

FDA vazhdon të monitorojë situatën aktuale për të siguruar që testimi i gjakut të mbetet i disponueshëm për pacientët ku testimi është i nevojshëm mjekësor.FDA do të informojë publikun nëse informacioni i ri i rëndësishëm bëhet i disponueshëm.